Değişen ve Gelişen dünyamızda nüfus ve ekonomik değişimler ilaç endüstrisinde köklü değişimlere sebep olmaktadır, bu değişimler tüketim ihtiyacına bağlı olarak üretim ihtiyacı doğurmaktadır ve her geçen gün gelişen teknoloji bizlere ortam, hava ve materyal konusunda standartlar oluşturmaktadır.
Bu süreçte Hava Filtrasyonu son derece önemli bir yer tutmaktadır, ilaç üretim ve test ortamlarında temiz, arındırılmış hava gereksinimi karşılayan standartlar oluşmuştur.
Bu Standarlar: EN799:2012 ve EN1820:2009 dur.
EN799:2012
Genel havalandırma sistemlerinde kullanılan filtrelerin partikül yakalama performansını belirleme işlemi için kullanılan standart’tır.
Bu Standart’a göre filtreler 3 gruba ayrılmaktadır bunlar Kaba, Orta ve Hassas filtrelerdir.
Her filtre için belirli toz yakalama verimliliği sınırlarını belirtmektedir.
EN1822:2009
En yüksek seviyede hava temizliği gereksinimlerini karşılayan filtre standartıdır.
Standart koşullarına göre farmasötik süreçlerin temiz oda filtresi olarak yüksek etkinlikli partikül hava filtrelerine sahip olması gerekmektedir.
Bu standart’a göre filtreler 3 gruba ayrılmaktadır bunlar EPA, HEPA, ULPA filtrelerdir.,